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Retiro De Equipo (Recall) de ALARIS SYSTEM - ALARIS SERVER MOBILE SYSTEMS MANAGER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CAREFUSION 303 INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    72992
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-03-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Carefusion has identified a potential risk with the alaris system model 8015 manufactured between september 11 2012 and march 29 2013. the units manufactured during this time frame may display a system error code 133.6080 due to a failure with the super capacitor (c245) at power up on the alaris system logic boards (part numbers tc 10007253 and tc 100006939).

Device

ALARIS SYSTEM - ALARIS SERVER MOBILE SYSTEMS MANAGER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SERIAL #S 138XXXX >100 (Lot serial: 8015); Model Catalog: SERIAL #S 12706344 (Lot serial: 8015); Model Catalog: SERIAL #S 137XXXXX > 100 (Lot serial: 8015); Model Catalog: SERIAL #S 13691087 (Lot serial: 8015); Model Catalog: SERIAL #S 12992376 (Lot serial: 8015)
  • Descripción del producto
    Alaris System - Alaris Server Mobile
  • Manufacturer
    CAREFUSION 303 INC.

Manufacturer

CAREFUSION 303 INC.