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Retiro De Equipo (Recall) de ALARIS SYSTEM - PCA MODULE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26782
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-11-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The syringe plunger grippers may fail to automatically close around the syringe plunger press when the gripper control knob has been closed. it is important to note that the syringe plunger gripper can be manually closed by the user. if the user follows the alaris system user manual and ensures the syringe plunger gripper is closed there is no risk of harm to the patient. if however the gripper is not closed around the syringe there is a negligible risk of siphoning.

Device

ALARIS SYSTEM - PCA MODULE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 8120 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 8110 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    ALARIS PCA MODULE MODEL 8120;ALARIS SYRINGE MODULE MODEL 8110
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.