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Retiro De Equipo (Recall) de ALARIS SYSTEM - PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    24163
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-06-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The user can reproduce a free-flow condition if the clinician does not close the roller clamp on the iv administration set prior to opening the pump door and the pump door is opened by using a "flick" of the door latch that causes the door to "pop" open instead of opening the door by slowly raising the latch. this flicking motion may cause the centered sear design to not effectively engage with the safety clamp fitment which can cause unintended flow possibly resulting in an over infusion to the patient.

Device

ALARIS SYSTEM - PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 8100LVP (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    ALARIS SYSTEM MODEL 8100LVP
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.