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Retiro De Equipo (Recall) de ALARIS SYSTEM - PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25561
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-08-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The separation of one or more posts that connect the mechanism frame to the bezel assembly may prevent the device from delivering an accurate amount of fluid flow through the pumping cycle resulting in an over or under infusion condition. in addition it may prevent the pump from alarming for an upstream or downstream occlusion condition. the separation of one or more posts are not visible to the end user. an over or under infusion may lead to injuries requiring medical intervention.

Device

ALARIS SYSTEM - PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 8100LVP (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    ALARIS SYSTEM MODEL 8100LVP
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.