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Retiro De Equipo (Recall) de ALARIS SYSTEM - PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CAREFUSION 303 INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    74857
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-08-08
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The alaris pump module model 8100 manufactured between august 2010 and july 2011 may experience an intermittent motor stall during infusion. the investigation revealed that a mechanical binding within the mechanism assembly is resulting in a motor stall. when a motor stall occurs the alaris pc unit and the alaris pump module display the visual error code 242.4030 with an audible alarm and is followed by a termination of infusion.

Device

ALARIS SYSTEM - PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 8100LVP (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: 8100LVP (Lot serial: >10 serial numbers.)
  • Descripción del producto
    Alaris Pump Module Model 8100
  • Manufacturer
    CAREFUSION 303 INC.

Manufacturer

CAREFUSION 303 INC.