Retiro De Equipo (Recall) de ALLURA XPER FD10

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31854
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-11-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The high voltage generator may stop working causing in a lack of x-ray generation and no image on the display. after rebooting the system works again. the malfunction is caused by software in the hv generator.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ALLURA XPER FD10 (Lot serial: ); Model Catalog: 722016 (Lot serial: ); Model Catalog: ALLURA XPER FD20 (Lot serial: ); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 722043* (Lot serial: ); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/10 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    ALLURA XPER FD10
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC