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Retiro De Equipo (Recall) de ALUMINUM REACHER ARM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PRISM MEDICAL LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30369
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-06-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a potential for the reacher arm to "teeter" at the edge of the base of the trolley eyelet that extends from the ceiling track. when approaching the trolley eyelet with the reacher arm hook from an angle teetering may occur. when it occurs the reacher arm may slide all the way onto the hook (proper final positioning) or slide away from the hook (resulting in falling to the surface below). this is limited to the customers in the manitoba and quebec regions with the newly designed reacher arm.

Device

ALUMINUM REACHER ARM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 360404M (Lot serial: N/A); Model Catalog: 360405M (Lot serial: N/A)
  • Descripción del producto
    ALUMINUM REACHER ARM (NEW MANITOBA STYLE)
  • Manufacturer
    PRISM MEDICAL LTD

Manufacturer

PRISM MEDICAL LTD
  • Dirección del fabricante
    CONCORD
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Prism Medical Ltd.
  • Source
    HC