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Retiro De Equipo (Recall) de AMBIENT HIPVAC 50 WAND INTEGRATED FINGER SWITCHES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ARTHROCARE CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20075
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-11-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The tray that houses the hipvac wand may have damage that could result result in a breach of the sterile barrier. this could result in infection in the patient on which the device is used.

Device

AMBIENT HIPVAC 50 WAND INTEGRATED FINGER SWITCHES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ASHA4730-01 (Lot serial: >10 CONTACT MFR)
  • Descripción del producto
    AMBIENT HIPVAC 50 WAND
  • Manufacturer
    ARTHROCARE CORPORATION

Manufacturer

ARTHROCARE CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    AUSTIN
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    HC