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Retiro De Equipo (Recall) de AMBU PEEP 10 VALVE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARDINAL HEALTH CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    54690
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2007-09-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufacturer has determined that some peep 10 resusable peep valves do not hold the set peep level when used used in certain conditions.

Device

AMBU PEEP 10 VALVE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 020095); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 000026); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 040056); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 040056); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 000037 000097 010077); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 000037 000097 010077); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 030046 040016); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 030046 040016); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 000026 010026 020026); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 000026 010026 020026); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 040016); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 040016); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 020026); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 020026); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 020006); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 020006); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 010077); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 010077); Model Catalog: 137 001 000 (Lot serial: 010026); Model Catalog: 137000 (Lot serial: 010026); Model Catalog: 137 001
  • Descripción del producto
    AMBU PEEP 10 RESUSABLE VALVES
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC