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Retiro De Equipo (Recall) de AMSCO V-PRO 60 LOW TEMPERATURE STERILIZATION SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STERIS CANADA INCORPORATED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    108203
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-10-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Steris has become aware that the v-pro 60 software verifies expiration date of the vaprox sterilant upon completion of the sterilization cycle rather than prior to cycle initiation. verification of the vaprox expiration date at the end of the sterilization cycle will allow for the completion of one cycle with expired vaprox sterilant.

Device

AMSCO V-PRO 60 LOW TEMPERATURE STERILIZATION SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: VP40002506 (Lot serial: s/n: 031351510); Model Catalog: VP40002406 (Lot serial: s/n: 031351510); Model Catalog: VP40002401 (Lot serial: s/n: 031351510); Model Catalog: VP40002506 (Lot serial: s/n: 032681519); Model Catalog: VP40002406 (Lot serial: s/n: 032681519); Model Catalog: VP40002401 (Lot serial: s/n: 032681519); Model Catalog: VP40002506 (Lot serial: s/n: 031481601); Model Catalog: VP40002406 (Lot serial: s/n: 031481601); Model Catalog: VP40002401 (Lot serial: s/n: 031481601); Model Catalog: VP40002506 (Lot serial: s/n: 033521520); Model Catalog: VP40002406 (Lot serial: s/n: 033521520); Model Catalog: VP40002401 (Lot serial: s/n: 033521520); Model Catalog: VP40002506 (Lot serial: s/n: 032321611); Model Catalog: VP40002406 (Lot serial: s/n: 032321611); Model Catalog: VP40002401 (Lot serial: s/n: 032321611); Model Catalog: VP40002506 (Lot serial: s/n: 032111549); Model Catalog: VP40002406 (Lot serial: s/n: 032111549); Model Catalog: VP40002401 (Lot serial: s/n: 032111549); Model Catalog:
  • Descripción del producto
    AMSCO V-PRO 60 LOW TEMPERATURE STERILIZATION SYSTEM
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC