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Retiro De Equipo (Recall) de AMSORB PLUS PREFILLED BUBBLE-CAN UNIVERSAL WTOV

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BOMIMED INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    96274
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-02-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Upward force of the inner sealing ring on the mating surface of the drager clic adapter is insufficient to fully open the gas circuit due to a defect in the plastics body resulting in absorbent failure.

Device

AMSORB PLUS PREFILLED BUBBLE-CAN UNIVERSAL WTOV
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 08090F12)
  • Descripción del producto
    amsorb+ prefilled bubble-can univ. wtov
  • Manufacturer
    BOMIMED INC.

Manufacturer

BOMIMED INC.
  • Dirección del fabricante
    WINNIPEG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bomimed Inc
  • Source
    HC