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Retiro De Equipo (Recall) de AMVISC PLUS (SODIUM HYALURONATE)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAUSCH & LOMB CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    123259
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-11-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some disposable cannulas provided with the amvisc or amvisc plus ovd are not properly engaging to the luer-lock on the amvisc and amvisc plus sterile glass syringes. they may leak viscoelastic material or detach from the syringe during injection.

Device

AMVISC PLUS (SODIUM HYALURONATE)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 60051 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 60081 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 59081L (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    AMVISC PLUS
  • Manufacturer
    BAUSCH & LOMB CANADA INC.

Manufacturer

BAUSCH & LOMB CANADA INC.