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Retiro De Equipo (Recall) de ANCHORLOK LEADING EDGE SOFT TISSUE ANCHOR SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34475
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-11-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Wright medical technology has become aware of an issue relating to a label discrepancy that affects the shelf-life listed on the current anchorlok soft tissue anchor. the product functions as intended however there is not adequate justification on file to support the 8 year packaging shelf life listed on the current label.

Device

ANCHORLOK LEADING EDGE SOFT TISSUE ANCHOR SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 5100-0018 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0016 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0014 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0012 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0002 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0008 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0006 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0004 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5100-0010 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Descripción del producto
    ANCHORLOK SOFT TISSUE ANCHOR SYSTEM
  • Manufacturer
    WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY INC.

Manufacturer

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY INC.