Retiro De Equipo (Recall) de ANESTHETIC GAS MONITOR WATER TRAP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20866
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-07-22
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has received reports that when changing the anesthetic gas monitor water trap (m1657b) the manifold seals on the philips gas analyzers models m1013a m1019a and m1026b may be unintentionally removed. a missing seal results in leakage and may cause incorrect monitor readings of inspiratory or expiratory gas levels.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M1657B (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    ANESTHETIC GAS MONITOR WATER TRAP
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC