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Retiro De Equipo (Recall) de ANGIOJET RHEOLYTIC THROMBECTOMY SYSTEM PUMP SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAYER MEDICAL CARE INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    79812
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2000-09-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Individual angiojet pump sets from certain production lots may have a small hole in the outer packaging tray. the sterility of the angiojet pump in not affected by the sterility of the sterile technician may be.

Device

ANGIOJET RHEOLYTIC THROMBECTOMY SYSTEM PUMP SET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 102184-XXX (Lot serial: 18612 to 19146 - 26 lots)
  • Descripción del producto
    Angiojet lots 18612 to 19146
  • Manufacturer
    BAYER MEDICAL CARE INC.

Manufacturer

BAYER MEDICAL CARE INC.
  • Dirección del fabricante
    MINNEAPOLIS
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bayer AG
  • Source
    HC