Retiro De Equipo (Recall) de ANGIOJET ULTRA THROMBECTOMY SYSTEM - SOLENT PROXI THROMBECTOMY SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAYER MEDICAL CARE INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    79425
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-06-12
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It has been determined that the expiration date indicated on the angiojet ultra thrombectomy system is beyond the original shlef life date. the safe use of the products throughout their currently labeled expiration dates the product is request to be returned.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 109676-TAB (Lot serial: 162648); Model Catalog: 109676-TAB (Lot serial: 162725); Model Catalog: 105041 (Lot serial: 162621); Model Catalog: 105039 (Lot serial: 162619); Model Catalog: 106553 (Lot serial: 162625); Model Catalog: 105039 (Lot serial: 161660); Model Catalog: 109681-TAB (Lot serial: 163334)
  • Descripción del producto
    ANGIOJET ULTRA THROMBECTOMY SYSTEM - SOLENT PROXI
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    INDIANOLA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC