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Retiro De Equipo (Recall) de ANGIOMAT ILLUMENA CONTRAST DELIVERY SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    75781
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-05-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    An anomaly in the production manager section of the system's operation was detected on 04-12-02. repeated rapid depression of the scroll button results in an erroneous protocol id on the console screen.Risk:mod.

Device

ANGIOMAT ILLUMENA CONTRAST DELIVERY SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 900001 (Lot serial: 0202-5000 TO 0402-5126)
  • Descripción del producto
    ANGIOMAT ILLUMENA CONTRAST MEIDA INJECT
  • Manufacturer
    LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

Manufacturer

LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
  • Dirección del fabricante
    CINCINNATI
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Guerbet
  • Source
    HC