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Retiro De Equipo (Recall) de ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY DISCS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OXOID COMPANY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    47925
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-07-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A technical investigation has indicated that the cartridges of this lot of oxoid antimicrobial susceptibility testind discs amp10 (ampicillin) may contain individual discs that are not impregnated with antibiotic. continued use of this lot could result in false indication of resistance to ampicillin.

Device

ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY DISCS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: CT0003B (Lot serial: Lot 1071623)
  • Descripción del producto
    Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc AMPlO (Ampicillin) CT0003B
  • Manufacturer
    OXOID COMPANY

Manufacturer

OXOID COMPANY