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Retiro De Equipo (Recall) de APLIO 300 - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    105076
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-02-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Proper startup of toshiba diagnostic ultrasound systems for models tus-a500/tus-a400/tus-a300. if the operating procedure is not followed properly when starting up the system the system may not properly start up. the system cannot start normally within 15 seconds from connecting the power plug due to its power supply unit limitation the procedure is described in the operation manual. the power supply unit will be changed on all affected units.

Device

APLIO 300 - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: TUS-A300 (Lot serial: >100 NUMBERSCONTACT MFG); Model Catalog: TUS-A500 (Lot serial: >100 NUMBERSCONTACT MFG); Model Catalog: TUS-A400 (Lot serial: >100 NUMBERSCONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    APLIO 300 - MAIN UNIT
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC