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Retiro De Equipo (Recall) de APLIO XG ULTRASOUND SYSTEM - MAIN

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28589
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-02-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When scanning with imaging preset of fetal heart pediatric heart adult heart or coronary in certain software versions of aplio xg and xario xg the patient-contact surface of transducer pst-65at may become abnormally hot when a different imaging preset is selected during the same study. this is a software issue.

Device

APLIO XG ULTRASOUND SYSTEM - MAIN
  • Modelo / Serial
    100 NUMBERS CONTACT MFG"); Model Catalog: SSA-680A (Lot serial: ">100 NUMBERS CONTACT MFG")" v-b-tooltip> Model Catalog: SSA-790A (Lot serial: ">100 NUMBERS CONTACT MFG"); Model Catalog: SSA-680A (Lot serial: ">100 NUMBERS CONTACT MFG")
  • Descripción del producto
    APLIO XG ULTRASOUND SYSTEM - MAIN
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC