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Retiro De Equipo (Recall) de AQUATEC OCEAN VIP AND SOFT SEAT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INVACARE CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18043
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-10-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A potential issue with the backrest clips on the mobile shower and toilet commode aquatec ocean vip and ocean e-vip. there is a possibility that the snap-on fixtures can unlatch unintentionally when the product is used in a tilt position. there is a potential for the user to slip through the back if the backrest clip(s) became unlatched.

Device

AQUATEC OCEAN VIP AND SOFT SEAT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1471208 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: OCEANEVIP (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 1470000 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 1470793KIT (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    AQUATEC OCEAN VIP
  • Manufacturer
    INVACARE CORPORATION

Manufacturer

INVACARE CORPORATION