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Retiro De Equipo (Recall) de AQUILION 32 SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    139254
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2007-11-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The ct number may shift due to a problem in the processing circuit for the data used to correct variations in the x-ray intesity resulting in changes to the contrast density of images.

Device

AQUILION 32 SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: TSX-101A/DX (Lot serial: A5512058); Model Catalog: TSX-101A/HX (Lot serial: >30 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: TSX-101A/IX (Lot serial: A2622022); Model Catalog: TSX-101A/DX (Lot serial: ICA0682040); Model Catalog: TSX-101A/IX (Lot serial: ICA0682040); Model Catalog: TSX-101A/DX (Lot serial: A5512066); Model Catalog: TSX-101A/IX (Lot serial: A5512066); Model Catalog: TSX-101A/EX (Lot serial: >30 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: TSX-101A/IX (Lot serial: A5512058); Model Catalog: TSX-101A/DX (Lot serial: A4622037); Model Catalog: TSX-101A/IX (Lot serial: A4622037); Model Catalog: TSX-101A/DX (Lot serial: A2622022)
  • Descripción del producto
    AQUILION 32
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC