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Retiro De Equipo (Recall) de AQUILION ONE SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    67378
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-08-11
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In aquilion one system due to the problem of software and other a part of the image-related information may be abnormal or an error may occur at the time of scan setup when sure exposure 3d is used.

Device

AQUILION ONE SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: S/N: 2CA0912100); Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: S/N: 2CA08Y2079); Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: S/N: 2CA08X2069); Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: S/N: 2CA0882050); Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: S/N: 2CA0872046); Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: S/N: 2CA07X2007); Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: S/N: 2CA0862035); Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: S/N: 2CA0852030); Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: S/N: 2CA0852028); Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: S/N: 2CA0842022); Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: S/N: 2CA0822017); Model Catalog: TSX-301A/2 (Lot serial: S/N: 2CA0872039)
  • Descripción del producto
    AQUILION ONE
  • Manufacturer
    TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED

Manufacturer

TOSHIBA CANADA MEDICAL SYSTEMS LIMITED
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Canon Inc
  • Source
    HC