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Retiro De Equipo (Recall) de ARJO MAXI 500

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ARJOHUNTLEIGH MAGOG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32376
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-10-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Decrochement de la traverse. la cause initiale de cette defaillance est la contamination de la matiere premiere de l'arbre pivot qui retient la traverse.

Device

ARJO MAXI 500
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: KM560108 (Lot serial: ENTRE KM56-10015 ET KM56-11074); Model Catalog: KM560104 (Lot serial: ENTRE KM56-10015 ET KM56-11074); Model Catalog: KM560101 (Lot serial: ENTRE KM56-10015 ET KM56-11074); Model Catalog: KM560184 (Lot serial: ENTRE KM56-10015 ET KM56-11074); Model Catalog: KM560188 (Lot serial: ENTRE KM56-10015 ET KM56-11074); Model Catalog: KM560181 (Lot serial: ENTRE KM56-10015 ET KM56-11074)
  • Descripción del producto
    ARJO MAXI 500
  • Manufacturer
    ARJOHUNTLEIGH MAGOG

Manufacturer

ARJOHUNTLEIGH MAGOG
  • Dirección del fabricante
    MAGOG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC