Events

Retiro De Equipo (Recall) de ARJO PARKER BATH SYSTEMS -SPA

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ARJO CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    88248
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-11-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It has been found that the label placed on the affected devices includes incorrect information regarding the input voltage - instead of showing 120v 60hz the one currently on the label is 230v 50hz. the products are technically configured to be compatible with 120v 60hz input voltage therefore the detected problem is unlikely to have any impact on the device operation or performance.

Device

ARJO PARKER BATH SYSTEMS -SPA
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: AL2XXXX-US (Lot serial: all)
  • Descripción del producto
    PARKER BATH
  • Manufacturer
    ARJO CANADA INC.

Manufacturer

ARJO CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC