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Retiro De Equipo (Recall) de ARJO TENOR MOBILE LIFT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ARJO CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    23225
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-11-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It has been found that the sara 3000 sara plus minstrel and tenor devices have experienced problems with the electrical functions related to the printed circuit board (pcb) losing the safe working load (swl) settings resulting in the inconvenience of the device usage. arjohuntleigh has decided to perform a pcb software upgrade to eliminate the detected problem.

Device

ARJO TENOR MOBILE LIFT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: KHAXXX (Lot serial: 03.08.2016 - 31.08.2017); Model Catalog: KHAXXX (Lot serial: manufactured between); Model Catalog: HEAXXXX (Lot serial: 31.05.2016 - 31.08.2017); Model Catalog: HEAXXXX (Lot serial: manufactured between); Model Catalog: HEPXXXX (Lot serial: 12.10.2016 - 31.08.2017); Model Catalog: HMAXXX (Lot serial: manufactured between); Model Catalog: HMAXXX (Lot serial: 12.09.2016 - 31.08.2017); Model Catalog: HEPXXXX (Lot serial: manufactured between)
  • Descripción del producto
    TENOR MOBILE LIFT;SARA 3000 PATIENT LIFT;SARA PLUS STANDING AID;MINSTREL PATIENT LIFT
  • Manufacturer
    ARJO CANADA INC.

Manufacturer

ARJO CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC