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Retiro De Equipo (Recall) de ARROW-HOWES MULTI-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46208
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-11-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Arrow international is recalling the referenced products because some of the products may be missing a sticker that contains the lot number expiration date and unique device identification (udi) information.

Device

ARROW-HOWES MULTI-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION SET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ASK15703-PRJ (Lot serial: 13F17D0112); Model Catalog: ASK-12703-PRJ (Lot serial: 13F17D0112); Model Catalog: ASK15703-PRJ (Lot serial: 13F17B0279); Model Catalog: ASK-12703-PRJ (Lot serial: 13F17B0279); Model Catalog: ASK15703-PRJ (Lot serial: 13F17B0265); Model Catalog: ASK-12703-PRJ (Lot serial: 13F17B0265); Model Catalog: CDA-21242-1A (Lot serial: 13F17H0503); Model Catalog: CDA-21242-1A (Lot serial: 13F16L0209); Model Catalog: CDA-21242-1A (Lot serial: 13F17F0437); Model Catalog: CDA-47702-P1A (Lot serial: 13F17H0566); Model Catalog: CDA-45703-P1A (Lot serial: 13F17H0566); Model Catalog: CDA-42802-P1A (Lot serial: 13F17H0566); Model Catalog: CDA-42703-P1A (Lot serial: 13F17H0566); Model Catalog: CA-45703-P1A (Lot serial: 13F17H0566); Model Catalog: CA-42703-P1A (Lot serial: 13F17H0566); Model Catalog: CDA-47702-P1A (Lot serial: 13F17G0541); Model Catalog: CDA-45703-P1A (Lot serial: 13F17G0541); Model Catalog: CDA-42802-P1A (Lot serial: 13F17G0541); Model Catalog: CDA-42703-P1A (Lot serial:
  • Descripción del producto
    CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION KITS/SETS;TWO-LUMEN CENTRAL VENOUS ACCESS KIT;AGB+ PRESSURE INJECTABLE MULTI-LUMEN CVC KIT;PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SET;ARROWG+ARD BLUE PLUS CENTRAL VENOUS CATHETER KITS;ARROWG+ARD BLUE PLUS CENTRAL VENOUS CATHETER KIT
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.