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Retiro De Equipo (Recall) de ARROW-HOWES QUAD-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    153867
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a low level of occurrence (<0.02%) of the lumen exit and lumen size on the extension line being misprinted on certain central venous catheters. as an example the distal lumen may be printed with the word 'medial 18 ga' instead of 'distal 16ga'. the misprint does not impact the use of the product including use of individual lumens for infusion blood draws etc. the color coding of all hubs is correct and corresponds to the arrow system" white = proximal lumen grey = medial lumen 1 blue = medial lumen 2 brown = distal lumen.

Device

ARROW-HOWES QUAD-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION SET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: CS-15854-E (Lot serial: NA); Model Catalog: CS-22854-E (Lot serial: NA); Model Catalog: CS-25854-E (Lot serial: NA); Model Catalog: CDA-45854-P1A (Lot serial: NA); Model Catalog: CDA-42854-P1A (Lot serial: NA)
  • Descripción del producto
    CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION KITS/SETS
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.