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Retiro De Equipo (Recall) de ARTHRO-KNIFE RETRO STRAIGHT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    77276
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-02-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a possibility that the products may have a sterility breach in the tyvek pouch thereby potentially compromising the sterility of the device.

Device

ARTHRO-KNIFE RETRO STRAIGHT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 70-0073-003 (Lot serial: Exp. Date 2014/07 to 2014/12); Model Catalog: 70-0077-103 (Lot serial: Exp. Date 2014/07 to 2014/12); Model Catalog: 70-0071-113 (Lot serial: Exp. Date 2014/07 to 2014/12); Model Catalog: 70-0078-103 (Lot serial: Exp. Date 2014/07 to 2014/12); Model Catalog: 70-0072-003 (Lot serial: Exp. Date 2014/07 to 2014/12); Model Catalog: 70-0071-103 (Lot serial: Exp. Date 2014/07 to 2014/12); Model Catalog: 70-0075-003 (Lot serial: Exp. Date 2014/07 to 2014/12); Model Catalog: 8773A (Lot serial: Exp. Date 2014/07 to 2014/12); Model Catalog: 70-0074-103 (Lot serial: Exp. Date 2014/07 to 2014/12); Model Catalog: 8772A (Lot serial: Exp. Date 2014/07 to 2014/12); Model Catalog: 9906 (Lot serial: Exp. Date 2014/07 to 2014/12)
  • Descripción del producto
    Arthro-Knife Retro Straight
  • Manufacturer
    LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC

Manufacturer

LINVATEC CORPORATION ALSO TRADING AS CONMED LINVATEC
  • Dirección del fabricante
    LARGO
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC