Events

Retiro De Equipo (Recall) de ARTHROSCOPIC IRRIGATION SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    65076
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    An internal investigation led to the discovery of pinhole defects in the clear bottom film of the packaging of the two lead arthroscopic irrigation set (code 2c4030) for use with arthromatic plastic containers. these pinholes are not likely to be detected by the end user prior to use. pinholes could compromise the sterile barrier properties of the packaging.

Device

ARTHROSCOPIC IRRIGATION SET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2C4030 (Lot serial: FROM R06K01067 TO R12F11067)
  • Descripción del producto
    TWO LEAD ARTHROSCOPIC IRRIGATION SET
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION