Events

Retiro De Equipo (Recall) de ARTHROWAND 90 DEGREE W/O SUCTION

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LASSWELL MEDICAL CO. LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    85058
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-08-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Arthrocare corporation has determined that several lots of the saber 30 with integrated cable wands are subject to excessive movement in its plastic tray during shipping. the wands are not secured in the plastic tray and the movement can potentially render the product non-sterile in cases where the tip of the wand wears a small puncture or hole in the tyvek lid.

Device

ARTHROWAND 90 DEGREE W/O SUCTION
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: AC4330-01 (Lot serial: 10 lotscontact manufacturer)
  • Descripción del producto
    SABER 30 ICW 3.0MM 30 DEGREES
  • Manufacturer
    LASSWELL MEDICAL CO. LTD.

Manufacturer

LASSWELL MEDICAL CO. LTD.