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Retiro De Equipo (Recall) de ARTHROWAND MICROBLATOR W/INTEGRATED CABLE W/O SUCTION

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SMITH & NEPHEW INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56358
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-04-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    During functional testing it was determined that product failed to meet shelf-life at the expiration date indicated on the product labels. this action is due to product misbranding. the expiration date is not supported by the real time aging collected. there are no associated immediate or long range health consequences anticipated from the use of or exposure to the defective device.

Device

ARTHROWAND MICROBLATOR W/INTEGRATED CABLE W/O SUCTION
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: AC4040-01 (Lot serial: 1032755)
  • Descripción del producto
    ARTHROWAND TOPAZ MICRODEBRIDER W/INTEGRATED CABLE W/O SUCTION
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    HC