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Retiro De Equipo (Recall) de ARTIS ZEE MULTI-PURPOSE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    108274
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2009-11-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It was discovered that under certain circumstances the gearbox at the c-arm of the axiom artis mc artis dmp or artis zee multipurpose can be damaged. the precondition for this damage and the resulting consequences is a user-initiated movement of the c-arm against an obstacle inserted temporarily or permanently in its range of motion.

Device

ARTIS ZEE MULTI-PURPOSE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 07555365 (Lot serial: 157222); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: 157158); Model Catalog: 07555365 (Lot serial: 157158); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: 157105); Model Catalog: 07555365 (Lot serial: 157105); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: 57160); Model Catalog: 07555365 (Lot serial: 57160); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: 57123); Model Catalog: 07555365 (Lot serial: 57026); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: 57026); Model Catalog: 07555365 (Lot serial: 57030); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: 57030); Model Catalog: 07555365 (Lot serial: 57047); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: 57047); Model Catalog: 07555365 (Lot serial: 57052); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: 57052); Model Catalog: 07555365 (Lot serial: 57064); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: 57064); Model Catalog: 07555365 (Lot serial: 57068); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: 57068); Model Catalog: 07555365 (Lot serial: 57119); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: 57119); Model Catalog: 07555365 (Lot
  • Descripción del producto
    ARTIS ZEE
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC