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Retiro De Equipo (Recall) de ARTIS ZEEGO MULTI-AXIS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    62327
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-09-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    1) a cable inside the c-arm of systems affected may break within the specific serial number range of 1000 - 1132. a cable break may cause restricted functionality or even failing of the system. an ongoing procedure may be terminated at this system. 2) a cable inside the c-arm of systems within the serial range of 1000 - 1599 may have been routed in an inappropriate manner. without additional measure there is potential that a cable inside the c-arm may break. the problem will not occur systematically but sporadically in the ongoing life time of a system.

Device

ARTIS ZEEGO MULTI-AXIS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 10280959 (Lot serial: S/N 160109); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: S/N 160354); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: S/N 160423); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: S/N 160846); Model Catalog: 10280959 (Lot serial: S/N 160810)
  • Descripción del producto
    ARTIS ZEEGO MULTI-AXIS
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC