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Retiro De Equipo (Recall) de ARTIS ZEEGO MULTI-AXIS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    92332
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-03-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A potential issue on artis systems with the software artis vc20x/vc21a/vd10x that have a dsa licence installed has been identified. under certain preconditions executing roadmap ogp (organ program) in the dsa overlay mode may lead to imprecise registration of the dsa mask image with the roadmap image displayed on the live monitor.

Device

ARTIS ZEEGO MULTI-AXIS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 10280959 (Lot serial: N/A FOR ALL); Model Catalog: 10094141 (Lot serial: ); Model Catalog: 10094135 (Lot serial: ); Model Catalog: 10094137 (Lot serial: ); Model Catalog: 10094139 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    ARTIS ZEEGO MULTI-AXIS
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC