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Retiro De Equipo (Recall) de ARTISTE MV - LINEAR ACCELERATOR - SYNGO RT THERAPIST

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    23118
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2009-04-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When all plans are loaded on the device if the beam plan is edited accessory information in the lantis can be potentially overwritten or removed could result in mistreatment on another linear accelerator.

Device

ARTISTE MV - LINEAR ACCELERATOR - SYNGO RT THERAPIST
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 08162815 (Lot serial: 10040); Model Catalog: 08162807 (Lot serial: 10024)
  • Descripción del producto
    ARTISTE SYNGO RT THERAPIST
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC