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Retiro De Equipo (Recall) de ASSAYED BOVINE SERA LEVEL 3

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por RANDOX LABORATORIES CANADA LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53190
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2007-02-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A report was received from a customer in nairobi stating that the values quoted on the cd for 280se were not those for an elevated control material. investigation at randox labs ltd confirmed it to be incorrect.

Device

ASSAYED BOVINE SERA LEVEL 3
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: AE1032 (Lot serial: 280SE)
  • Descripción del producto
    ASSAYED BOVINE SERUM
  • Manufacturer
    RANDOX LABORATORIES CANADA LTD

Manufacturer

RANDOX LABORATORIES CANADA LTD
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC