Events

Retiro De Equipo (Recall) de ATAR DISPOSABLE EXTENSION CABLES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OSCOR INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    45613
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2017-07-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    During the use of some atar extension cables the cable was seperating from the connector at the proximal end. analysis revealed that the connector and wire separation was attributed to a fracture of the conductor cable malfunction causing interruption of the pacing system. the cause for the failure are attributed to a combination of manufacturing process and field misuse of the cables.

Device

ATAR DISPOSABLE EXTENSION CABLES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ATAR D-R 1 (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-MDT (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-V (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-R D2P (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-A (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-R (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-MDTR (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-MDT2 (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR)
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Descripción del producto
    ATAR DISPOSABLE EXTENSION CABLES
  • Manufacturer
    OSCOR INC.

Manufacturer

OSCOR INC.
  • Dirección del fabricante
    PALM HARBOR
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Oscor Inc.
  • Source
    HC