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Retiro De Equipo (Recall) de ATERG ANTI-GRAVITY TREADMILL M320/F320

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ALTERG INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    74341
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2018-02-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A condition was reported by a distributor in which an m320 unit unexpectedly surged in speed to the maximum allowed by the treadmill. the treadmill e-stop was not effective. failure traced to a specific diode on the lower motor controller.

Device

ATERG ANTI-GRAVITY TREADMILL M320/F320
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ALTERG M320 (Lot serial: >10 lots. contact mfg.)
  • Descripción del producto
    AlterG M320
  • Manufacturer
    ALTERG INC.

Manufacturer

ALTERG INC.
  • Dirección del fabricante
    FREMONT
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    AlterG Inc.
  • Source
    HC