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Retiro De Equipo (Recall) de AUTO SYRINGE INFUSION PUMP - MODEL AS20GH

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26884
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2005-05-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A check flange alarm may occur even though the syringe loaded properly and the infusion cannot be started until the alarm is resolved.

Device

AUTO SYRINGE INFUSION PUMP - MODEL AS20GH
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1M8550R (Lot serial: 12040401AB TO 12040420AB); Model Catalog: 1M8550R (Lot serial: 12050501AB OR LATER)
  • Descripción del producto
    AS50 INFUSION PUMP
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION