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Retiro De Equipo (Recall) de AUTO SYRINGE INFUSION PUMP - MODEL AS50A

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    154507
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-09-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The esd grounding squares were incorrectly placed on an as50 rear case assembly. the conductive copper side instead of the kapton side was incorrectly facing the i/o printed circuit board assembly.

Device

AUTO SYRINGE INFUSION PUMP - MODEL AS50A
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1M8550 (Lot serial: AAS5001530RP AAS5001531RP); Model Catalog: 1M8550R (Lot serial: AAS5001530RP AAS5001531RP)
  • Descripción del producto
    REAR CASE ASSEMBLY FOR AUTO SYRINGE
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION