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Retiro De Equipo (Recall) de AUTOPULSE RESUSCITATION SYSTEM - BATTERY AND CHARGER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ZOLL CIRCULATION INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    39781
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-02-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Complaints associated with an unexpected stop in autopulse compressions are most commonly caused when users do not properly perform required daily readiness and battery maintenance tasks. these battery maintenance tasks need to be made absolutely clear and followed in order for the product to perform as intended.

Device

AUTOPULSE RESUSCITATION SYSTEM - BATTERY AND CHARGER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 8700-0753-XX/12441-XX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0752-XX/12508-XX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0703-XX/10630-XXX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0700-XX/11486-XXX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0740-XX/11807-XXX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0730-XX*/11574-XXX* (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0702-XX/10627-XXX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0704-XX/10504-XXX (Lot serial: Model 100); Model Catalog: 8700-0706-XX/11130-XXX (Lot serial: Model 100)
  • Descripción del producto
    AutoPulse Resuscitation System Model 100
  • Manufacturer
    ZOLL CIRCULATION INC.

Manufacturer

ZOLL CIRCULATION INC.
  • Dirección del fabricante
    SAN JOSE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Asahi Kasei Corp.
  • Source
    HC