Retiro De Equipo (Recall) de AUTOSUTURE ENDO GIA II DISPOSABLE LOADING UNIT W/ TITANIUM STAPLES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por UNITED STATES SURGICAL A DIV. OF TYCO HEALTHCARE GROUP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    41072
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2001-10-15
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Certain lots loading units have a potential condition in wich a loading unit may transect without of the staples being placed into tissue.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: CAT # 030412 030414); Model Catalog: (Lot serial: DEV LIC # 14915 14927); Model Catalog: (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    ENDO GIA II 60-3.5 CAT 30414
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    NORWALK
  • Source
    HC