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Retiro De Equipo (Recall) de AVOXIMETER 1000E OXIMETER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    70843
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-02-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Avoximeter 1000e instruments may have been sent to customers with the "diagnostic mode" enabled which may lead to potential erroneous results to be displayed.

Device

AVOXIMETER 1000E OXIMETER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: AVOX1000E-110 (Lot serial: S/N 1627 2761 2925)
  • Descripción del producto
    AVOXimeter 1000E Oximeter
  • Manufacturer
    INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.

Manufacturer

INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP.
  • Dirección del fabricante
    EDISON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Werfenlife Sa.
  • Source
    HC