Events

Retiro De Equipo (Recall) de AXIOM ARISTOS FX

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    151051
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-04-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Siemens is informing customers a possible hazard to patients or operators when moving the ceiling suspension of all axiom aristos fx systems (pn 7414803) with serial numbers up to and including 1168. in the event the 3 wheeled cable cart moves behind the point of the fixed cable holder the corrugated hose may get stuck behind the hose from the fixed cable holder. and in case the cable cart and the corrugated hose cannot move freely the cable cart may get pushed out of the ceiling suspension if it is pulled into the direction of the tube stand. if this occurs there is a potential for the cable holder to drop down. only the cable holders with 3 wheels are affected. cable holders with 4 wheels are not affected by this malfunction.

Device

AXIOM ARISTOS FX
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 7414803 (Lot serial: 1069 1070 1072 1111 1119); Model Catalog: 7414803 (Lot serial: SERIAL # 1046 1065 1067); Model Catalog: 7414803 (Lot serial: 1128 1162)
  • Descripción del producto
    AXIOM ARISTOS FX
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC