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Retiro De Equipo (Recall) de AXIOM ARTIS FC

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    151748
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2004-06-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Sw update and to correct misalignment of the connector (between poswer and host) by installing proctective caps.

Device

AXIOM ARTIS FC
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 74 12 807 (Lot serial: TOTAL 26 SNS LIST ON FILE); Model Catalog: 70 07 755 (Lot serial: TOTAL 26 SNS LIST ON FILE); Model Catalog: 59 04 433 (Lot serial: TOTAL 26 SNS LIST ON FILE); Model Catalog: 59 04 466 (Lot serial: TOTAL 26 SNS LIST ON FILE); Model Catalog: 59 04 441 (Lot serial: TOTAL 26 SNS LIST ON FILE); Model Catalog: 59 04 649 (Lot serial: TOTAL 26 SNS LIST ON FILE)
  • Descripción del producto
    AXIOM ARTIS ANGIOGRAPHY SYSTEM
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC