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Retiro De Equipo (Recall) de AXIOM ICONOS R200 FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28037
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2000-12-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Reminder for patients to use handgrip and grip rail to prevent injury.

Device

AXIOM ICONOS R200 FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: Model # 59 04 086 SN 1032); Model Catalog: (Lot serial: Model # 59 04 086 SN 1022); Model Catalog: (Lot serial: Model # 59 04 086 SN 1033); Model Catalog: (Lot serial: Model # 59 04 086 SN 1046); Model Catalog: (Lot serial: Model # 59 04 086 SN 1028)
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC