Retiro De Equipo (Recall) de AXIOM ICONOS R200 FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    45263
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2001-02-13
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Cable run on boom of units base will be changed to prevent premature wear.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: Model # 70 30 500 SN 1031); Model Catalog: (Lot serial: Model # 70 30 500 SN 1033); Model Catalog: (Lot serial: Model # 70 30 500 SN 1037); Model Catalog: (Lot serial: Model # 70 30 500 SN 1038); Model Catalog: (Lot serial: Model # 70 30 500 SN 1024); Model Catalog: (Lot serial: Model # 70 30 500 SN 1049)
  • Descripción del producto
    Safety Cover Table Top Lift Base
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC