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Retiro De Equipo (Recall) de AXIOM LUMINOS DRF SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    39961
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-04-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This update instruction provides multiple bug fixes and system improvements such as enhanced direct radiation detection leading to wrong window values wrong pex-settings for spatial frequency parameters leading to black images imaging system crash with cancel of reject analysis window wrong flags in patient list improvement of auto delete function improvement of error 3070/032 and improvement of error 7031/032.

Device

AXIOM LUMINOS DRF SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 10094200 (Lot serial: 1187); Model Catalog: 10094200 (Lot serial: 2007); Model Catalog: 10094200 (Lot serial: 2060); Model Catalog: 10094200 (Lot serial: 2110); Model Catalog: 10094200 (Lot serial: 2133); Model Catalog: 10094200 (Lot serial: 2001)
  • Descripción del producto
    Luminos DRF
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC