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Retiro De Equipo (Recall) de AXIOM SIRESKOP SD

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28505
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-02-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When the user presses the tilt buttons on the opti grip hard deep at the lower end of the button the button can become stuck under the housing. this may lead to unintended continuous tilt movement of the system with potential hazard to the patient.

Device

AXIOM SIRESKOP SD
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 2054); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 1900); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 21040); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 21107); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 2045); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 2011); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 2010); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 2006); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 41021); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 36103); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 34170); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 1580); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 1805); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 21005); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 21087); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 21110); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 26027); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 31036); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 2048)
  • Descripción del producto
    SIREKOP SX/SD LUMINOS
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC